Análisis de la actividad investigadora en centros privados
El Proyecto Best es una iniciativa impulsada por la industria farmacéutica en la que se integran las organizaciones públicas y privadas interesadas en el desarrollo de la investigación clínica para crear una plataforma de excelencia, que aglutine los resultados de un análisis minucioso a partir de una serie de indicadores asociados a la ejecución de ensayos clínicos. Su objetivo es fomentar la inversión en I+D a través de objetivar y monitorizar la situación de los procesos de investigación clínica en España; identificar las diferentes prácticas y tomar medidas consecuentes que permitan mejorar su eficacia y competitividad. En esta ocasión los datos se refieren a la 24ª publicación de BDMetrics. Los datos corresponden a ensayos clínicos con fecha de envío al CEIC de referencia o autorización AEMPS (según RD) hasta el 31 de diciembre de 2017, contenidos en BDMetrics a fecha del 4 de abril de 2018.
LA SANIDAD PRIVADA COMPROMETIDA CON LA INVESTIGACIÓN
Conscientes de la importancia de la investigación clínica como elemento esencial que garantice un sistema sanitario avanzado e innovador, la participación privada se encuentra cada vez más presente tanto en el número de ensayos clínicos como en el de participaciones de centros. De los 811 centros distintos contenidos en la muestra del citado Estudio BEST, cerca del 22% son de titularidad privada. Estos centros privados están presentes en cerca del 50% de los EECC, con un porcentaje de participaciones que ronda el 11% en los últimos años. Esto supone que a lo largo de todo el periodo estudiado, el porcentaje haya aumentado alrededor del 35% tanto en ensayos como en participaciones de centros privados.
Más del 38% de los ensayos con participación de centros privados son en Fase Ia, Ib y II, alcanzando hasta el 74% cuando se incluye también la Fase IIIa. Una las cuestiones más importantes de estos datos es que se observa un claro aumento en la participación en ensayos en Fase Ia y Ib en los últimos años, es decir, aquellas que requieren una mayor especialización y complejidad.
En cuanto a áreas terapéuticas, Oncología, Hematología y Respiratorio son las principales en las que participan los centros privados. Cabe resaltar el fuerte aumento de ensayos en Oncología, donde la sanidad privada emplea el 47% de sus esfuerzos. Otras áreas relevantes son Hematología (8%), Respiratorio (6%), Neurociencias (5%), Reumatología (5%) y Cardiología (4%). El porcentaje total en estas áreas se eleva por lo tanto al 70%.
Finalmente y como asunto a destacar, los centros privados muestran mejores resultados en todos los indicadores de ejecución de la investigación clínica considerados: tiempo global desde el envío al Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) de la documentación hasta la inclusión del primer paciente en el ensayo, tiempo desde el envío al CEIC de la documentación hasta la recepción del Contrato Firmado, tiempo desde la recepción del Contrato a la Inclusión del Primer Paciente, tasa de reclutamiento (104% vs 84%), medida como el porcentaje del número real de pacientes incluidos sobre el de pacientes previstos a incluir en el ensayo ensayos sin reclutamiento, medido como el porcentaje del número de ensayos en centros que no reclutan a ningún paciente sobre el número total de ensayos en centros, velocidad de reclutamiento (1,42 vs 1,15), medida como el número de pacientes que se reclutan por mes.