Análisis de la actividad investigadora en centros privados 2017
Este informe recoge los datos de la actividad investigadora de la Sanidad Privada que figuran en el Proyecto BEST.
Best es un proyecto estratégico impulsado por la industria farmacéutica y en el que se integran los stakeholders públicos y privados para crear una plataforma de excelencia en investigación clínica de medicamentos en España. El objetivo es convertir a España en un país atractivo para la investigación clínica.
En esta ocasión los datos se refieren a la 22ª publicación de BDMetrics. Los datos corresponden a ensayos clínicos con fecha de envío al CEIC de referencia o autorización AEMPS (según RD) hasta el 31 de diciembre de 2016 contenidos en BDMetrics a fecha del 5 de marzo de 2017.
Se detallan los ensayos en Oncología, en fases tempranas y los indicadores de ejecución: tres ligados al tiempo de puesta en marcha del ensayo y cuatro relacionados con el reclutamiento de pacientes.
LA SANIDAD PRIVADA APUESTA POR LA INNOVACIÓN, GARANTÍA DE FUTURO DE NUESTRO SISTEMA SANITARIO
La entrada en vigor del Real Decreto 1090/2015 de ensayos clínicos constituye una oportunidad clara para situar a España en el grupo de cabeza europeo para realizar investigación clínica. El nuevo marco normativo ha permitido afianzar las buenas condiciones que ofrece España para albergar ensayos clínicos, como el hecho de contar con profesionales sanitarios altamente cualificados, un Sistema Nacional de Salud que figura entre los mejores del mundo por su calidad e infraestructuras y una industria comprometida con la investigación, y todo ello en el marco de un escenario donde los centros privados están aumentando su presencia de forma sostenida a lo largo del tiempo.
En los últimos años, y dado su perfil altamente competitivo, se ha incrementado la participación privada tanto en el número de ensayos clínicos como en el de participaciones de centros. En el 48,1% de los ensayos clínicos realizados en 2015-2016 hubo participación de algún centro privado, frente al 36,2% del periodo 2004-2009.
A la hora de participar en ensayos clínicos, los centros privados tienen mayor presencia en las fases tempranas de la investigación que son aquellas que requieren una mayor especialización y complejidad, sobre todo en áreas como la oncología, que representa el 47,3% de todos los ensayos donde existe iniciativa de centros privados. Otras áreas con presencia relevante de centros privados son aparato respiratorio (9,7%), inmunología (7,5%), hematología (5,4%) y cardiovascular (3,2%).
Por otro lado, la investigación clínica ve reducidos sus plazos de puesta en marcha cuando intervienen centros privados, sobre todo tras la entrada en vigor del nuevo Real Decreto. De esta forma, los ensayos clínicos que cuentan con la participación de algún centro privado se ponen en marcha en un plazo medio de 126 días, frente a los 139 de los ensayos desarrollados al 100% en centros públicos; una diferencia que también se refleja en el tiempo medio para reclutar al primer paciente (35 días frente a 47).
Los centros privados muestran mejores resultados en todos los indicadores de ejecución de la investigación clínica considerados: tiempo global desde el envío al Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) de la documentación hasta la inclusión del primer paciente en el ensayo, tiempo desde el envío al CEIC de la documentación hasta la recepción del Contrato Firmado, tiempo desde la recepción del Contrato a la Inclusión del Primer Paciente, tasa de reclutamiento medida como el porcentaje del número real de pacientes incluidos sobre el de pacientes previstos a incluir en el ensayo, ensayos sin reclutamiento, medido como el porcentaje del número de ensayos en centros que no reclutan a ningún paciente sobre el número total de ensayos en centros, velocidad de reclutamiento, medida como el número de pacientes que se reclutan por mes.