Análisis de la actividad investigadora en centros privados 2019
El Proyecto Best es una iniciativa impulsada por Farmaindustria, entidad en la que se integran organizaciones públicas y privadas, para crear una plataforma de excelencia que aglutina los resultados de un análisis minucioso a partir de una serie de indicadores asociados a la ejecución de ensayos clínicos. Su objetivo es fomentar la inversión en I+D y monitorizar la situación de los procesos de investigación clínica en España. En esta ocasión publicamos los datos de la sanidad privada que se refieren a la 26ª publicación de BDMetrics (ensayos clínicos con fecha de envío al CEIC de referencia hasta el 31 de diciembre de 2019 contenidos en BDMetrics a fecha del 25 de abril de 2019 y han sido validados y depurados por los laboratorios adscritos al proyecto).
Dada la importancia de la investigación clínica como elemento esencial que garantice un sistema sanitario avanzado e innovador, la participación privada se encuentra cada vez más presente tanto en el número de ensayos clínicos como en el de participaciones de centros. De los 829 centros distintos contenidos en la muestra del citado Estudio BEST, el 23% (190) son de titularidad privada. Estos centros privados están presentes en cerca del 50% de los EECC, con un porcentaje de participaciones que ronda el 10% en los últimos años. Esto supone que a lo largo de todo el periodo estudiado, el porcentaje haya aumentado alrededor del 35% en ensayos clínicos y de alrededor del 27% en participaciones de centros.
Cerca del 40% (570) de los ensayos con participación de centros privados son en fases tempranas (I y II). En este sentido es importante resaltar que se observa además, un claro aumento en la participación en ensayos en Fase I en los últimos años, es decir, en aquellas fases que requieren una mayor especialización y complejidad.
En cuanto a áreas terapéuticas, Oncología (40%), Cardiovascular (8%), Neurociencias (6%) y Respiratorio (6%) son las principales en las que participan los centros privados. A este respecto cabe resaltar el fuerte aumento de ensayos en Oncología, donde la sanidad privada emplea el 40% de sus esfuerzos.
Finalmente y como asunto a destacar, los centros privados muestran mejores resultados en todos los indicadores de ejecución de la investigación clínica considerados: tiempo global desde el envío al Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) de la documentación hasta la inclusión del primer paciente en el ensayo, tiempo desde el envío al CEIC de la documentación hasta la recepción del Contrato Firmado, tiempo desde la recepción del Contrato a la Inclusión del Primer Paciente, tasa de reclutamiento (102% vs 85%), medida como el porcentaje del número real de pacientes incluidos sobre el de pacientes previstos a incluir en el ensayo ensayos sin reclutamiento, medido como el porcentaje del número de ensayos en centros que no reclutan a ningún paciente sobre el número total de ensayos en centros, velocidad de reclutamiento (1,33 vs 1,09), medida como el número de pacientes que se reclutan por mes.